为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步加强对医疗器械企业的监管，强化企业质量主体责任意识，规范企业的生产经营行为，确保医疗器械产品质量安全。根据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，雅安市食品药品监督管理局近日下发通知，部署对全市未提交2015年度质量管理自查报告的医疗器械生产经营企业开展自查整改工作。督促企业建立并落实质量管理自查制度，对照《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》进行全项目自查，及时查找医疗器械质量安全风险隐患，并积极整改，进一步从源头上保障了节日期间我市的医疗器械质量安全。
雅安市食品药品监督管理局
2016年３月３日
川公网安备51180202511865