2016年1月8日,中共中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行2015年度国家科学技术奖励大会,由华润三九(雅安)药业有限公司与北京大学等单位联合申报的《基于活性成分中药质量控制新技术及在药材和红花注射液等中的应用》项目获国家科技进步二等奖。
该项目是继参附注射液获得2013年度国家科技进步二等奖后,又一中药注射剂品种再次获奖。
中药注射剂普遍存在着药效物质不明确、指标性成分与功效相关性不强、单指标或少数指标性成分的含量测定难以有效控制其质量等问题,中药注射剂作为中药现代化的临床常用制剂,更加迫切需要阐明上述的问题。
《基于活性成分中药质量控制新技术及在药材和红花注射液等中的应用》项目正是以功效相关活性成分研究为切入点,采用建立的lc-ms-ds及1d/2d lc-ms等技术,对红花注射液、参麦注射液的化学成分进行了系统分析和定量研究,并对标准进行了提升,完成注射剂再评价的药学研究;以指纹图谱标准实施为抓手,对生产设备进行全面改造升级,实现在线自动控制,全面提升红花注射液和参麦注射液的产品质量和安全性。
据悉,参附注射液获2013年度国家科技进步二等奖,已是国内中药注射剂行业的第一个国家级奖项,红花注射液、参麦注射液的
再一次获奖,充分肯定了华润三九(雅安)药业有限公司的科研实力和创新实力,标志其中药注射剂的研究有了质的突破和飞跃,标志其中药注射剂的生产和质量安全得到了根本保障。
雅安市食品药品监督管理局
2016年1月12日