践行党的群众路线零距离为药品生产企业服务

近日，雅安市食药监局从灾后产业重建的角度，结合自身行业监管特点，主动向省食品药品监管局对接，推动雅安三九药业的静脉用鱼腥草注射液进入临床再评价工作。目前，四川省食品药品监管局已向国家食品药品监管局转报我局起草的《关于请求推进静脉用鱼腥草注射液进入临床再评价的请示》。

今年以来，市食药监局一直为我市药品生产龙头企业雅安三九药业的拳头产品鱼腥草注射液尽快进入临床再评价而不懈努力，经多方沟通，多方协调，多方汇报，该项工作得以继续推进，这是继“面对面”督导企业按新版《药品生产质量管理规范》技改升级认证后的又一项重要工作，也是市食药监局践行党的群众路线，进一步推进政风行风建设，提升雅安市药品生产企业质量管理水平，“零距离”服务于企业发展，服务于地方经济发展的具体举措之一。

 雅安三九药业有限公司是我市医药支柱企业，纳税大户，按《药品生产质量管理规范》技改和认证后，生产质量管理水平和产能发生了较大变化，企业发展后劲和优势逐渐显现。鱼腥草为我市道地中药材，产量大、质量优，雅安三九药业有限公司的鱼腥草注射液标准高、疗效好，但2006年6月1日因其它厂家的鱼腥草注射液发生不良反应问题，国家食品药品监督管理局暂停销售和使用静脉用鱼腥草注射液。在暂停销售和使用静脉用鱼腥草注射液的8年间，雅安三九药业有限公司一直坚持按国家食药监总局要求进行再评价, 对鱼腥草注射液的原料、辅料、生产工艺、物质基础、质量标准、临床试验方案等方面进行了系统的研究，三方课题组通过提高鱼腥草注射液成品和原辅料质量标准、降低吐温80用量、禁止儿童使用等措施，大幅提高了鱼腥草注射液的安全性。

据悉，雅安三九药业有限公司的鱼腥草注射液若经批准进入临床再评价阶段，意味着该企业将能够恢复静脉用鱼腥草注射液的生产。凭借《药品生产质量管理规范》技改升级的契机，将拉动雅安市鱼腥草的种植，促进雅安产业重建，促进企业经济效益和社会效益双丰收。

雅安市食品药品监督管理局

                    2014年7月8日