关于召开全市医疗器械监管工作暨药品GSP检查标准培训会的通知

 

各县（区）食品药品监督管理局：

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及新版药品gsp检查标准已正式施行。为确保《条例》及药品gsp检查标准的贯彻实施，市局决定于2014年7月4日召开全市医疗器械暨药品gsp检查标准培训会，现将有关事项通知如下：

一、会议内容

（一）《条例》的学习。

（二）医疗器械备案工作讲解。

（三）药品零售企业新修订药品gsp检查标准培训。

（四）传达推进新修订药品gsp认证和药品经营许可证行政审批有关工作精神 。

（五）拟任雅安市医疗器械经营企业现场检查员考试。

二、会议时间

7月4日，会期一天。

三、会议地点

雅安市食品药品监督管理局八楼会议室。

四、参会人员

1、市食品药品监督管理局分管副局长。

2、市食品药品监督管理局医疗器械监管科、药化市场监管科、政策法规科、办公室、稽查支队等科室负责人及有关人员。

3、各县（区）食品药品监督管理局分管医疗器械工作的领导，从事医疗器械监管工作人员2人。

4、各县（区）食品药品监督管理局分管药化工作领导1名，从事药化管理工作2名（参加药品gsp检查标准培训）。

5、市管医疗器械经营单位负责人，医疗器械使用单位分管领导。

6、各县（区）同时开展药品批发业务的医疗器械经营企业负责人。

五、注意事项

1、请各参会人员于7月4日（周五）上午8：30—9：00报到，9：00正式培训。

2、请各县（区）食品药品监督管理局负责通知辖区内的监管企业参会。

3、各县（区）食品药品监督管理局推荐的医疗器械经营企业现场检查员经考试合格后，拟聘任为雅安市医疗器械经营企业现场检查员。

雅安市食品药品监督管理局

2014年7月2日

雅安市食品药品监督管理局办公室           2014年7月2日印发