近日，副局长王珊带领药化市场科工作人员现场指导康盛医药有限责任公司加强新修订药品gsp改造。按照gsp认证检查的程序，工作人员先检查了仓库和经营场所的硬件建设，重点查看了冻库、阴凉库和常库的温度调控监测设施设备、药品分库储存、药品养护等重点环节，然后抽查了质量管理制度和计算机软件系统，特别是新修订药品gsp要求的冷链管理和计算机软件系统等制度。工作人员根据发现的问题向企业提出了整改意见和建议。
座谈会上，王珊肯定了康盛公司硬件建设，针对其软件建设较差的现实，要求企业要加大软件改造力度，重点是进一步完善质量管理制度，对照内审中发现的问题，逐条理出整改措施，做到制度、职责和操作规程与公司实际经营情况相吻合，并严格按照新修订药品gsp规范企业经营行为。工作人员逐一回答了企业代表提出的疑难问题。
雅安市食品药品监督管理局
2014年6月10日
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