监测药品不良反应减少药害事故发生全国药品安全性监测生产企业试点培训会在我市举行
雅安日报讯“发生不良反应的药品是不是都是假药?”“发现严重的药品不良反应,病例报告应在多长时间内上报?”4月15日,在我市举行的全国药品安全性监测生产企业试 点培训会,对诸多涉及药品安全性监测的问题一一进行了解答。
为提高公众对药害事件的认知度,提高生产、经营企业的责任意识和专业人员、主管人员的业务水平,进而减少药害事件的重复发生,保障公众用药安全,2008年,国家药品 不良反应监测中心在全国确定了5个城市,开展药品安全性监测试点培训工作,我市位列其中。
药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,开展药品安全性监测是有效减少和防止药品不良反应重复发生与药害事故出现的重要途径。此次药品安全性监测培训试点工 作在我市开展,将有助于加强我市的药品管理,提高药品质量。同时,也有利于提高监测报告质量,促进监测报告信息的利用。
企业开展药品不良反应监测工作有什么用?监测工作真能快速、有效、科学地对药品安全性进行评估吗?作为药品生产企业的技术人员、主管人员,参训者对企业开展药品不良反 应监测工作的重要性表现出极大的兴趣。
谈到开展药品不良反应监测工作对生产企业的重要性,培训会指出,当制药企业受到不恰当的药品安全性问题侵扰时,可以应用药品不良反应监测数据库,维护企业和产品的信誉 和利益。
为了让受训人员更直观地理解,培训会列举了“‘鱼腥草’暂停案例”。因鱼腥草注射液可能引起严重不良反应,国家食品药品监督管理局于2006年6月1日做出决定,暂停 使用鱼腥草注射液等7个注射剂。暂停事件后,多数生产企业感到委屈,认为本企业产品使用多年,是质量稳定且安全的产品。但药品监管部门要求其提供鱼腥草产品的安全性监测相 关数据,却没有一家企业能够提供科学权威的数据。在鱼腥草注射剂暂停以后,某企业鱼腥草种植地里绿油油的鱼腥草最终烂在了地里。由于暂停鱼腥草注射液等7个注射剂,造成直 接和间接经济损失达20多亿。培训会假设:如果每个企业都较好地开展了药品安全性工作,能够拿出科学权威的数据,证明鱼腥草注射液是安全的,势必能影响监管部门的决策,为 企业挽回损失。
记者黄凤
扫一扫在手机打开当前页