雅安市市场监督管理局开展节前药械质量安全督查

为保障药械质量安全,规范市场秩序,减少不合理用药现象,有效防控药械安全风险,近日,雅安市市场监督管理局安全总监王珊带队赴各县(区)开展节前药械质量安全督查。

检查人员深入各县(区)部分药械生产零售企业和使用单位,检查了处方药销售管理情况、含麻制剂管理情况,并重点检查了企业有关处方药管理制度的执行情况和企业收集处方笺、执业药师在职在岗、药械陈列保管、购销存等情况。

在医疗器械生产企业,检查组重点检查了企业的质量管理体系是否健全,是否建立并落实质量管理规程,是否按规范要求组织生产等。

在药械使用单位,重点检查是否有保证药械质量的管理制度、人员、设施设备,是否存在从非法渠道购进药械、使用过期失效药械的行为。对检查中发现的问题,检查组做好了相关记录并要求企业整改到位。

王珊要求,一是药品零售企业要严格执行药品经营质量管理规范,按要求采购、销售、陈列、储存药品,特别是要加强处方药管理,严格按照相关法律法规销售处方药和含麻制剂;二是医疗器械生产企业要加强质量体系建设和易燃易爆原材料管理,特别是环氧乙烷的管理,加强员工安全生产培训,严格落实安全生产主体责任;三是药械使用单位要积极上报药械不良反应事件报表;四是企业要强化主体责任落实,加强节日期间消防安全、药械质量安全管理,有效杜绝安全事故的发生。