省药品监督管理局第二检查分局来雅开展疫情防控医疗器械质量安全监管工作

  4月9日,省药品监督管理局第二检查分局到雅安市康乐医疗器械有限责任公司开展一次性使用医用口罩质量安全监管工作。

检查组按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,对雅安市康乐医疗器械有限责任公司生产的一次性使用医用口罩质量安全保障状况开展监督检查。检查组听取了企业质量管理情况汇报,实地查看了生产场地和设施设备,查阅了企业质量管理档案和记录,向雅安市康乐医疗器械有限责任公司反馈了监督意见,责令企业依法依规生产,确保医疗器械产品质量安全。