近日,市食品药品监督管理局医疗器械飞行检查组到天全县,对医疗机构在用医疗器械质量安全进行飞行检查,天全县局相关股室工作人员全程陪同。
检查组以抽签和随机确定的方式确定被检查医疗机构。检查组到达现场后,遵循依法、审慎、及时、客观、公正的原则进行检查。以无菌、植入和人工器官类医疗器械,呼吸机、婴儿培养箱等急救和生命支持类医疗器械,大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械为重点检查品种,检查项目包括进货查验记录制度建立执行情况、是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料、长期使用的大型医疗器械使用档案及维护记录情况等。
针对检查过程中发现的器械存储条件不符合规定、未进行校准等问题,天全局将采取相应的处理措施,及时按程序作出处理,并积极督促被检查单位整改落实。