为全面推进《医疗器械经营质量管理规范》的实施,进一步规范医疗器械经营行为,落实企业主体责任,切实保障医疗器械安全有效,近日,市食品药品监督管理局组织对医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况进行督促检查。
本次检查,注销了一家因质量管理体系不健全,质量责任落实不到位,存在严重质量安全隐患的医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》。
下一步,市食品药品监督管理局将继续加大对医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况进行督促检查,进一步规范医疗器械经营行为,确保医疗器械质量安全。对不能达到《医疗器械经营质量管理规范》要求的企业,坚决督促整改或淘汰出医疗器械流通市场。