雅安市食药局开展无菌和植入性医疗器械专项整治行动

无菌和植入性医疗器械产品安全风险高，其产品质量安全直接关系到公众的健康，为保障无菌和植入性医疗器械质量安全，雅安市食品药品监督管理局对无菌和植入性医疗器械专项整治行动进行了部署，印发了《雅安市2015年无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》，集中开展为期5个月的专项整治活动。

此次专项整治行动，重点检查:

经营单位：⑴购销渠道是否合法。⑵进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整。⑶运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。(4)是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。

使用单位：⑴产品购进渠道是否合法。⑵是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。⑶植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录。⑷购进、验收记录是否齐全。

                  雅安市食品药品监督管理局

2015年8月5日