为加强对雅安市药品风险信息的收集和研判,4月24日,雅安市食品药品监管局组织召开了全市药品质量风险研判一季度例会。
会上,市局和各县区局逐一报告了2014年药品质量风险研判总体情况和一季度药品风险研判情况。会议就高风险中药注射剂无菌生产过程控制、药品质量趋势分析、中药材中药饮片专项整治、特殊药品监管、药品监测预警、安全生产等重点环节和风险点,制定了针对企业针对具体品种的风险监管清单和具体监管措施;各县区局还针对医疗机构制剂及使用药品监管、疫苗监管、批发零售企业认证后监管、农村诊所、村卫生室药品监管、抗震救灾药品使用、集贸市场药品虚假宣传等方面进行了风险分析。
会上,市食品药检所对2014年药品监督性抽验进行了分析,结合今年中药材中药饮片专项整治,对中药材中药饮片抽验进行了培训;市局相关科室、市稽查支队、监测中心还就检查、检验、监测、稽查四个环节的药品质量风险信息收集、集成、利用机制进行了充分讨论;就完善药品质量安全研判制度、药品监管数据利用、药品监管清单、监管责任清单、风险防控机制等制度进行了充分研讨。
市局党组书记、局长郑乔就围绕理清监管思路、改革监管举措、落实监管责任,构建药品质量安全风险研判新机制进行发言。
会议拟定形成了《雅安市药品质量安全风险研判一季度报告》。报告内容体现了问题导向,内容充实,数据翔实,风险品种明确,对开展好今年工作起到了前瞻性、指导性、和可操作性。
雅安市食品药品监督管理局
2015年4月28日