4月1日,省食品药品监督管理局陈勇巡视员带领医疗器械监督管理处负责同志,来雅调研医疗器械安全监管工作。
陈勇巡视员听取了市食品药品监督管理局2014年医疗器械监管方面的工作情况汇报后,充分肯定了2014雅安局在医疗器械监管方面所取得的成绩。并对今后的工作提出了要求:一是要加强人员培训,提升监管队伍素质。二是要创新监管思路,落实监管责任。三是加强许可备案管理。四是抓好医疗机构在用医疗器械(设备)的专项检查。
随后,陈勇巡视员一行亲赴四川省安利康医疗用品有限公司现场调研。听取了企业主要负责人对生产工艺、质量管理体系、原材料把控、成品检测等方面的介绍,实地查看了企业的生产车间、检验检测室、原辅料仓库、成品仓库等功能区。要求企业一是要落实企业的主体责任,按照申报的工艺开展生产。二是要保障质量管理体系有效运行。三是要加强原材料和成品的质量把控。四是要注重自我完善和提高,提升企业产品质量保障能力和竞争力。
雅安市食品药品监督管理局
2015年4月2日