2014年雅安市上半年药品微生物检测质量分析

截至2014年8月，全市完成抽验药品604批次药品，已完成其中的249批次药品的微生物检测项目，重点检测了细菌、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、沙门菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌及活螨等指标，检出有1批次药品不合格。

本次监督抽验在药品微生物方面质量安全总体稳定，未检测出金黄色葡萄球菌、沙门菌等致病性微生物污染等问题。通过检测分析，全市药品在微生物方面主要存在细菌总数超标，说明有的生产企业生产经营过程中存在卫生条件控制不严、贮存不当等问题。

影响药品储存的自然因素主要有：

1.温度：应严格按照药品储存条件储存药品，特别是储存有温度要求药物应按照温度要求贮藏保管。

2．湿度：空气中湿度过大，有些药品会发生潮解、变形、生虫、霉变或稀释；湿度过低，会发生风化或干裂。一般药品的贮藏相对湿度应在45％～75％范围内。

3．光线：光线中紫外线可促使药品变色、分解氧化。因此，有避光保存的药品应按要求避光保管。

4．空气：空气是各种气体的混合物，其中对药品影响最大的是氧气。氧气是引起药物氧化反应的基本因素，因此，应根据要求密闭或密封贮藏保管。

5．时间：有些中成药因其性质不稳定，尽管贮藏保管条件适宜，但时间过长仍会失效。因此，中成药的标签必须有生产批号和使用期。药物应在使用期内使用。

对此，生产、经营企业和使用单位应该重视药品的管理，注意储存条件的控制，保证药品在合格的储存条件下储存保管,减少药品的微生物污染。

1.散剂：保管养护的关键是防潮。

2.丸剂：置阴凉干燥处贮藏，防潮湿和微生物污染。片剂宜密封，在干燥阴凉处保存，并严格防潮。

3.颗粒剂：置于室内阴凉、干燥处、遮光、防潮、防高温。胶囊剂容易吸收水分，应贮藏于密闭塑料袋内或玻璃、塑料瓶中，置于阴凉干燥处保管。

4.糖浆剂：盛装容器一般为容积不超过500毫升的棕色细颈瓶。于灌装后密封，贮藏于室内阴凉干燥处，应避光、防潮、防热等。

5.含乙醇的中药制剂具有良好的防腐作用，故贮藏过程中相对比较稳定。

6.注射剂在贮藏过程中可因条件的变化，发生氧化、水解、聚合等反应，逐渐出现浑浊或沉淀。宜予避光、避热、防冻保管。

7.膏药：如贮藏环境过冷或吸湿，黏性降低，贴时易脱落。故宜密闭贮藏，置于干燥阴凉处，防热、防潮、避风保管。