雅安市食品药品监督管理局多举措并举扎实做好2014年度药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。
一、建章立制,明确责任。结合雅安实际与市卫生局制定并联合下发了《雅安市药品(医疗器械)不良反应/事件报告和监测工作管理制度》,在制度中明确了各生产企业、经营企业、医疗机构及监测监管单位的主体责任、机构设置、组织领导、处罚依据、报告程序及时限作了明确规定。
二、加强领导,落实工作。与市卫生局共同组成雅安市药品(医疗器械)不良反应/事件监测工作协调领导小组,协调、部署、落实全市监测工作。
三、考核表彰,激励先进。为进一步激励在监测工作中开展情况较好的单位再接再厉、积极进取,助推后进单位开拓创新、扎实工作,结合2013年度工作开展情况,评选出了芦山县人民医院等21个先进单位和先进集体并在全市范围内予以通报表扬。
四、强化督促指导。一是每个季度对各县(区)报告情况进行统计汇总、分析,并及时进行通报;二是及时督促报告工作相对落后的单位抓紧抓好此项工作;三是督促各县(区)在报告时限内完成报表核实、补充、评价工作;四是利用日常监管工作接触相关生产、经营、医疗机构的机会,随时督促各单位对药品不良反应工作常抓不懈;五是领导高度重视,如由局党组书记、局长郑乔亲率相关人员对天全、芦山两县的药品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用监测工作进行了检查督导。
五、创新工作方式,改进作风。一是针对县(区)级监测机构及基层用户报表质量等方面存在的问题,印发了《雅安市药品不良反应监测和评审认证中心关于强化药品不良反应监测报表质量的指导意见》;二是结合实际建立药械监测不良反应监测工作群,主动与各县(区)及基层用户开展工作交流。三是编发《雅安药械不良反应药物滥用监测简报》,介绍各级在监测工作中好的经验、做法及取得的成效。
六、调查核实,提高质量,增强预警能力。对新的和严重的病例报告,通过现场调查、电话核实等方式进行核实,杜绝虚假报告,截至目前,共调查核实病例报告91份。
七、强化宣传培训,营造氛围。一是召开了由各县(区)监测中心、县级以上医疗机构、市管单位等150余人参加的2014年药械监测工作推进暨报告质量培训会,并通过相关工作会议对药械不良反应相关知识进行培训。二是利用“3.15”、“6.26”等活动日,开展药品不良反应、医疗器械不良事件知识宣传。
雅安市食品药品监督管理局
2014年8月5日