雅安市食品药品监督管理局强化基本药物监管　构建药品生产安全屏障

基本药物质量安全是国家医药体制改革的关键环节之一。依据国家和省食品药品监管局关于加强基本药物质量监督管理的相关规定，2012年雅安市食品药品监督管理局制定了《加强基本药物生产监管工作方案》，不断强化了对雅安三九药业有限公司两个基本药物行政监管和技术监督。截至目前，共组织对雅安三九开展委托生产，电子监管、无菌制剂、易制毒管理、技改进度等专项检查8次，风险评估检查3次，日常监督检查14次，提出整改意见15条，建议意见8条。

在监督检查过程中，该局充分落实了企业负责人约谈告诫制度，质量受权人制度，充分运用了风险预防与纠正、质量回顾与趋势分析等风险管理工具，充分贯彻了药品生产企业质量安全第一责任人的责任意识，督促企业进一步完善了质量保证体系，构建了基本药物生产安全屏障，确保了基本药物生产质量安全。