为核查省药品不良反应监测中心到华润三九(雅安)药业有限公司督导检查时列出问题清单的整改落实情况,深入贯彻落实《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》中关于药品生产企业的主体责任,推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度。2017年7月13日,雅安市食品药品监督管理局罗明副局长率市药品不良反应监测中心和药化生产科相关人员到雅安三九药业有限公司核查督导工作。
督查组一行听取了华润三九(雅安)药业有限公司相关负责人就四川省药品不良反应监测中心督导检查时列出问题清单整改落实情况的汇报。指出了该企业在认识上、制度上、落实上的问题,同时,局领导对该企业下一步药品不良反应监测工作提出了明确要求:一是要健全药品不良反应监测组织机构,确保工作所需的机构、人员、设施到位;二是健全药品不良反应监测培训、人员管理、上报、核实、评价与控制、定期安全性更新报告等制度,确保工作有序开展;三是进一步提高思想认识,确保工作有人想、有人抓、有人落实,并且能落到实处;四是强化档案的收集整理,完善痕迹管理。