总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

来源：市食品药品监管局发布时间：2016-12-22 16:13 浏览次数: 字体： [ 大中小 ] 收藏打印

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。

本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。